Descripción
Características:
Guante quirúrgico estéril sintético, sin polvo, sin látex.
Fabricado con Policloropreno sintético de color ocre.
Exento de los aditivos: Tiuranos, Tiazoles, Tioureas y Mercaptobentiazoles (MBT).
Exento de látex de caucho natural.
Superficie interna lisa revestida de polímero acrílico, para facilitar el calzado.
Superficie externa micro-rugosa.
Puño largo, con borde anti-goteo.
Guante muy elástico y confortable.
Anatómico, se adapta perfectamente a la mano.
Antifatiga, no oprime.
Alta sensibilidad al tacto.
Esterilizado por rayos gamma.
Producto desechable (un solo uso).
AQL: 0.65.
Artículo Sanitario Clase IIa.
Protección frente a riesgos biológicos (microorganismos) y químicos.
Usos:
Sanitario.
Indicaciones:
Para proteger al paciente y al usuario de riesgos biológicos y/o químicos. Se recomienda su uso en casos de alergia al látex natural.
Uso preferente en intervenciones quirúrgicas, así como en el manejo de fármacos de quimioterapia.
Composición:
Policloropreno sintético.
Cumple las normas:
Real Decreto 1591/2009, por el que se regulan los Productos Sanitarios, que traspone la Directiva Europea 93/42/CEE (Clase IIa).
Real Decreto 1407/1992, sobre Equipos de Protección Individual, que traspone la Directiva Europea 89/686/CEE.
(EPI Cat. III)
ASTM D 6978-05 – Permeación de fármacos de quimioterapia.
ASTM F 1670 Permeación a sangre sintética.
ASTM F 1671 Test de Penetración Viral.
ASTM D 3577 Requisitos de guantes quirúrgicos de caucho.
EN-374 (1-2-3) Guantes de protección contra los productos químicos y los microorganismos.
UNE-EN-455 (1-2-3-4) Guantes médicos para un solo uso.
EN 388:2003 – Guantes de protección contra riesgos mecánicos.
EN 420:2004 Guantes de protección.
Requisitos generales y métodos de ensayo.
ISO 10282:2002 Envasado de guantes quirúrgicos de caucho.
ISO 11137:2006 Esterilización de Productos Sanitarios.
ISO 13485:2007 Sistema de Calidad en Fabricación de Artículos Sanitarios.
ISO 9001:2008 Sistema de Gestión de Calidad en Fabricación y Distribución.
ISO 14001:2004 Sistema de Gestión Medioambiental en Distribución.
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