Descripción
Características:
Guante quirúrgico estéril de látex sin polvo.
Fabricado con látex de caucho natural, sin polvo.
Superficie interna lisa, con tratamiento copolímero, que facilita el calzado y disminuye el riesgo de dermatitis.
Superficie externa finamente texturada para mejorar el agarre, tanto en seco como en húmedo.
Exento de los siguientes aditivos alergizantes: Tiuranos, Tiazoles, Tioureas y MBTs.
De puño largo (> 12 cm), ajustable anatómicamente, con reborde anti-goteo.
Material muy elástico, que no oprime y evita la fatiga del usuario.
Diseño anatómico: con el pulgar colocado hacia la superficie de la palma, adaptá ndose perfectamente a la mano del usuario.
Se presenta en pares, con un guante para cada mano (no intercambiable).
Excelente sensibilidad al tacto.
Protección frente riesgos biológicos y químicos (Tipo B).
Esterilizado por radiación Gamma.
Producto desechable.
Marca: GENTLE SKIN.
AQL: 0.65.
Usos:
Sanitario.
Indicaciones:
Para proteger al paciente y el usuario de riesgos biológicos y químicos.
Uso preferente en Intervenciones Quirúrgicas.
Composición:
Látex.
Cumple las normas:
Real Decreto 1591/2009: Por el que se regulan los Productos Sanitarios, que traspone la Directiva Europea 93/42/CEE. (Clase IIa).
Reglamento (UE) 425/2016: De 9 de marzo de 2016, relativo a los equipos de protección individual y por el que se deroga la Directiva 89/686/CEE (EPI Cat. III).
EN-ISO 374-1:2016/A1:2018: Terminología y requisitos de prestación para riesgos químicos.
EN 374-2:2016: Determinación de la resistencia a la penetración.
EN 16523-1:2015: Resistencia a la permeabilidad de productos químicos.
EN 374-4:2013: Determinación de la resistencia a la degradación por productos químicos.
EN-ISO 374-5:2016: Terminología y requisitos de prestaciones para riesgos por microorganismos.
UNE-EN-455/1-2-3-4: Guantes médicos para un solo uso.
EN 420:2003 + A1:2009: Guantes de protección. Requisitos generales y métodos de ensayo.
EN 421:2010: Guantes de protección contra radiaciones ionizantes y contaminación radiactiva.
ASTM F 1671: Penetración viral.
ISO 10993/10: Test de sensibilización dérmica o irritación primaria.
ASTM D 3577: Requisitos de guantes quirúrgicos de caucho.
ISO 10282: Envasado de guantes quirúrgicos de caucho.
ISO 11137: Esterilización de Productos Sanitarios.
ISO 13485: Sistema de Calidad en Fabricación de Artículos Sanitarios.
ISO 9001: Sistema de Gestión de Calidad.
ISO 14001: Sistema de Gestión Medioambiental.
Precauciones:
Almacenar en lugar seco y aireado con temperaturas nunca inferiores a 2 ºC ni superiores a 50 ºC. No obstante, se recomienda mantener entre 5 ºC y 35 ºC. Proteger de la luz solar.
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