Descripción
Características:
Envase formado por dos materiales, una cara de papel con permeabilidad controlada y otra de poliéster polipropileno.
Termoselladas longitudinalmente con sellado estriado, apertura sin desgarro y sin desprendimientos en ninguna de las dos superficies.
Con tintas indicadoras que cambian de color en procesos de vapor, óxido de etileno y vapor de formaldehído, exentas de residuos tóxicos de forma que sea fácilmente de identificar el proceso.
Con indicación del sentido de apertura.
Con la impresión bajo las soldaduras que evita totalmente posibles migraciones de las tintas a los materiales envasados.
Usos:
Sanitario.
Indicaciones:
Para el envasado unitario de materiales destinados a ser esterilizados por Vapor de agua, Vapor de Formaldehído y Óxido de Etileno.
Después del proceso de esterilizació n por Vapor, el control indicativo de ciclo, cambia de color ROSA a MARRON.
Después del proceso de esterilización por Oxido de Etileno el control indicativo de ciclo cambia de color AZUL a VERDE.
Después del proceso de esterilización por Vapor de Formaldehído el control indicativo del ciclo cambia de color MORADO a VERDE. El envase debe estar integro después del proceso.
Composición:
PAPEL DE GRADO MEDICO:
Celulosa pura blanqueada de alta resistencia al desgarro – Permeabilidad controlada y resistente al agua.
Exenta de productos tóxicos – Resistente a la esterilización.
Barrera biológica efectiva.
FILM PLASTICO:
Formado por dos láminas simples. – Poliéster – Polipropileno. – Aprobado por la F.D.A.
Con polipropileno de alta resistencia al desgarro que mejora la pelabilidad.
Con film coloreado que permite visualizar la calidad del sellado.
TINTAS VIRABLES:
Por Vapor de agua, Vapor de Formaldehído y por Oxido de Etileno. Exentas de residuos tóxicos y conformes con la norma ISO 11140-1 para controles de proceso (Clase 1).
Cumple las normas:
Marcado CE.
DIN 58953 p. 4 (Alemania).
BS 6871 (Reino Unido).
UNE – EN 868-5 (Unión
Europea).Los rollos mixtos para esterilización están considerados por el R.D. 1591/2009 como Productos Sanitarios Clase 1.
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