Descripción
Características:
Test de prueba rápida de Coronavirus Ag (Antígenos).
El casete de prueba rápida Coronavirus Ag (Swab) es un ensayo de membrana inmunocromatográfica que utiliza anticuerpos monoclonales altamente sensibles para detectar la proteína nucleocápside del SARS-CoV-2 en un hisopo nasofaríngeo (NP).a La tira reactiva se compone de las siguientes partes: a saber, almohadilla de muestra, almohadilla de reactivo, membrana de reacción y almohadilla absorbente. La almohadilla de reactivo contiene el oro coloidal conjugado con los anticuerpos monoclonales contra la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2; la membrana de reacción contiene los anticuerpos secundarios para la proteína nucleocápside del SARS-CoV-2. Toda la tira se fija dentro de un dispositivo de plástico. Cuando la muestra se agrega al pocillo de muestra, los conjugados secados en la almohadilla de reactivo se disuelven y migran junto con la muestra. Si el antígeno SARS SARS-Co V -2 se presenta en la muestra, un complejo formado entre el conjugado anti anti-SARSSARS-2 y el virus será capturado por los anticuerpos monoclonales específicos anti anti-SARSSARS-2 recubiertos en la región de la línea de prueba (T). La ausencia de la línea T sugiere un resultado negativo. Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea roja en la región de la línea de control (C) que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
Usos:
Sanitario. Doméstico.
Indicaciones:
El casete de prueba rápida Coronavirus Ag (Swab) es un ensayo inm unocromatográfico in vitro para la detección cualitativa del antígeno nucleocapsídico de proteína del SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasofaríngeos (NP) directamente o después de que los hisopos se hayan agregado a los medios de transporte viral de individuos quienes son sospechosos de COVID-19 por su proveedor de atenció n médica. Su objetivo es ayudar en el diagnóstico rápido de infecciones por SARSCoV- 2. El casete de prueba rápida Coronavirus Ag (Swab) no diferencia entre SARS-CoV y SARS-CoV-2.
Modo de uso:
Use el hisopo nasofaríngeo facilitado en el kit.
Inserte cuidadosamente el hisopo en la fosa nasal del paciente, alcanzando la superficie de la nasofaringe posterior que presenta mayor secreción bajo inspección visual.
Frote bajo la superficie de la nasofaringe posterior. Gire el hisopo varias veces.
Retire el isopo de la cavidad nasal.
Inserte el tubo de extracción de prueba en la estación de trabajo en este producto. Asegúrese de que el tubo esté firme y llegue al fondo de la estación de trabajo.
Agregue 0.3 ml (aproximadamente 10 gotas) del tampón de extracción de muestra en el tubo de extracción.
Inserte el hisopo en el tubo de extracción que contiene 0,3 ml del tampón de extracción.
Enrolle el hiposo al menos 6 veces mientras presiona la cabeza contra el fondo y el costado del tubo de extracción.
Deje el hiposo en el tubo de extracción durante 1 minuto.
Apriete el tubo varias veces con los dedos desde el exterior del tubo para sumergir el hisopo. La solución extraída se usará como muestra de prueba.
Permita que el dispositivo de pr ueba, la muestra de prueba y el tampó n se equilibren a temperatura ambiente (15 15-30 °C) antes de la prueba.
Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada justo antes de la prueba y colóquelo en el banco de trabajo.
Inserte una boquilla con filtro en el tubo de extracción de muestra firmemente.
Invierta el tubo de extracción de muestra y agregue 4 gotas (aproximadamente 100 μ L) de muestra de prueba apretando el tubo de solución extraída en la ventana de muestra.
Espere a que aparezcan las bandas de color. El resultado debe leerse en 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Precauciones:
Sólo para uso diagnóstico in vitro.
El dispositivo de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
No use el kit después de su fecha de caducidad.
Los hisopos, tubos y dispositivos de prueba son de un solo uso.
El tampón de extracción contiene una solución con un conservante (azida de sodio al 0,09%). Si la solució n entra en contacto con la piel o los ojos, enjuague con grandes cantidades de agua.
Las soluciones que contienen azida de sodio pueden reaccionar explosivamente con tuberías de plomo o cobre. Use grandes cantidades de agua para tirar las soluciones desechadas por un fregadero.
No intercambie ni mezcle componentes de diferentes lotes de kits.
Para recolectar la muestra hisopo nasofaríngeo, use el hisopo nasofaríngeo facilitado en el kit.
Para obtener resultados precisos, no use muestras con sangre o demasiado viscosas.
Use ropa protectora adecuada, guantes y protección para los ojos / la cara al manipular el contenido de este kit.
La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.
Los materiales de prueba usados deben desecharse de acuerdo con las reglamentaciones locales.
Almacenamiento:
El kit se puede almacenar a temperatura ambiente o refrigerado (2 2-30 °C).
No congele ninguno de los componentes del kit de prueba.
No utilice el dispositivo de prueba y los reactivos después de la fecha de vencimiento.
Vuelva a tapar el recipiente desecado inmediatamente después de quitar un dispositivo de prueba.
Los dispositivos de prueba que hayan estado fuera del recipiente desecado durante más de 1 hora deben descartarse.
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