Apósito de hidrofibra y plata iónica Aquacel Ag extra

Descripción

Características:
AQUACEL Ag+ Extra, apósito potenciado de Hydrofiber® con plata y fibra reforzante, es un apósito, suave, estéril, compuesto de dos capas de carboximetilcelulosa sódica, con un 1,2% de plata iónica poternciada por sal di–sódica del ácido erilenediaminetetra acético (EDTA) y cloruro de benzetonio (BeCl), cosidas juntas y con fibra reforzante de celulosa regenerada. La plata contenida en el apósito destruye un amplio espectro de bacterias de la herida y ayuda a crear un entorno antimicrobiano. Este apósito absorbe grandes cantidades de exusado y bacterias procedentes de la herida y crea un gel cohesivo suave que se adapta por completo a la superficie de la herida, manteniendo un entorno húmedo y ayudando a eliminar el tejido necrótico de la herida (desbridamiento autolítico), sin dañar el tejido neoformado. El ambiente húmedo y el control del número de bacterias de la herida contribuyen al proceso de cicatrización, y ayudan a reducir el riesgo de infección.

La plata iónica del apósito elimina microorganismos patógenos, tanto en forma plactónica como de biofilms, previene la formación / reformación del biofilm e incrementa la eficacia de la plata respecto a los microorganismos.
El EDTA arrebata los iones magnesio y calcio que son los que permiten que la estructura del biofilm permanezca í ntegra, consecuentemente el biofilm pierde su integridad, haciendo a la bacteria más susceptible a la acción de la plata.
El BeCl es un surfactante, que rompe el limo del biofilm (sin dañar el tejido humano)y reduce la tensión superficial de la pared bacteriana haciendo a la bacteria más receptiva a la plata.
Por el diseño de sus fibras, el apósito AQUACEL Ag+ Extra potencia la absorción en sentido vertical a la lesió n, controlando o limitando la expansión lateral de los fluidos. La combinación de ambas características hace que, el apósito en contacot con el exudado forme un gel cohesivo, evitando o minimizando el riesgo de maceración de la piel perilesional.
Con el objeto de prevenir la rotura del apósito cuando este se retira de la herida, AQUACELAg+Extra, apósito potenciado de Hydrofiber ® con plata y fibra reforzante, lleva incorporada una estructura de hilos entrelazados de celulosa regenerada para aumentar su resistencia.
El apósito puede permanecer en la lesión hasta siete días; sin embargo, cuando se utiliza en lesiones altamente exudativas o por otras razones clínicas, el apósito puede tener que cambiarse con mayor frecuencia.
El producto viene envasado de forma unitaria en bolsas tipo “chevron” herméticamente cerradas que se esterilizan por medio de rayos gamma, irradiados con Cobalto 60.

Usos:
Sanitario.

Indicaciones:
AQUACEL Ag +Extra, apósito potenciado de Hydrofiber® con plata y fibra reforzante puede ser utilizado para el tratamiento de:
– heridas infectadas o con alto riesgo de infección;
– como barrera a la penetración bacteriana en la herida;
– heridas donde se tiene sospecha de presencia bacteriana a causa de la cronicidad / no progresión;
– quemaduras de espesor parcial (segundo grado);
– úlceras de pie diabético, úlceras vasculares (úlceras por estasis venosa, úlceras arteriales y úlceras vasculares de etiología mixta), y úlceras por presión
(espesor parcial y total);- heridas quirúrgicas;
– heridas traumáticas;
– heridas propensas a sangrar, como por ejemplo heridas desbridadas de manera mecánica o quirúrgica;
– heridas oncológicas con exudado, como por ejemplo tumores cutáneos, fungoides, carcinoma fungoide, metástasis cutáneas, sarcoma de Kaposi y angiosarcoma.

Composición:
El apósito AQUACEL Ag+ Extra está compuesto mayoritariamente por fibras no tejidas de carboximetil celulosa sódica (Tecnología Hydrofiber®; material base del apósito) con plata iónica, EDTA, BeCl e hilos compuestos por fibras de celulosa regenerada.
El apósito AQUACEL Ag+ Extra está formado por dos capas no tejidas de fibras de carboximetilcelulosa sódica. La densidad de cada una de las capas es de 77 g/m² y están cosidas de izquierda a derecha, en su parte interior, por un entrelazado de hilos compuestos por fibras de celulosa regenerada. A su vez la parte externa de las dos capas presentan el mismo entrelazado pero dispuesto de forma longitudinal.
Así pues, el apósito AQUACE L Ag+ Extra incorpora una fibra reforzante de celulosa regenerada, que forma una estructura de hilos entrelazados dentro del apósito, que aporta al apósito resistencia a la rotura durante su uso y en el momento de su retirada.
La estructura de doble capa de este apósito aporta una gran capacidad de absorción al mismo.
Así mismo, el apósito AQUACEL Ag+ EXTRA, con un 1,2% de plata iónica, incorpora dos excipientes: el ácido diamintetraacético (EDTA) y el cloruro de benzetonio (BeCl).

Cumple las normas:
Marca CE, de acuerdo con la Directiva Comunitaria 93/42/CEE que regula los productos sanitarios en el ámbito europeo.
Bacterias aerobias:
Staphylococcus aureus (NCTC 8532).
Staphylococcus aureus (clinical isolate).
Streptococcus pyogenes (clinical isolate).
Enterococcus faecalis (clinical isolate).
Pseudomonas aeruginosa (clinical isolate, x 2 strains).
Enterobacter cloacae (clinical isolate).
Klebsiella pneumoniae (clinical isolate, x 3 strains).
Escherichia coli (NCIMB 8545).
Escherichia coli (NCIMB 10544).
Acinetobacter baumannii (NCIMB 9214).
Mycobacterium fortuitum (NCTC 8697).
Bacterias resistentes a antibióticos:
MRSA (NCTC 10442).
MRSA (NCTC 12232).
MRSA (clinical isolate, x 8 strains).
Community-Associated MRSA: (USA300).
VRE (NCTC 12201).
VRE (clinical isolate, x 2 strains).
Acinetobacter baumannii: (NCTC 13421, 13422, 13424).
Clostridium difficile (C. diff): (NCTC 11382).
Escherichia coli (E. coli): (NCTC 13351).
Pseudomonas aeruginosa (NCTC 8506, 13437).
Serratia marcescens (clinical isolate).
Bacterias anaerobias:
Peptostreptococcus anaerobius (clinical isolate).
Propionibacterium acnés.
Clostridium ramosum (clinical isolate).
Clostridium clostridioforme (clinical isolate).
Clostridium cadaveris (clinical isolate).
Clostridium perfringens (clinical isolate).
Tissierella praeacuta (clinical isolate).
Bacteroides fragilis (clinical isolate).
Levaduras:
Candida albicans (NCPF 3179).
Candida albicans (NCPF 3265).

Precauciones:
No se debe utilizar AQUACEL Ag+ Extra apósito potenciado de Hydrofiber ® con plata y fibra reforzante en individuos que sean sensibles o que hayan presentado una reacción alérgica a la plata, a la sal di-sódica del ácido etilenediaminetetra-acético (EDTA), al cloruro de benzetonio (BeCl) o a la carboximetilcelulosa sódica.
Mantener a temperatura ambiente en lugar seco.